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    【藥學CRO】陽光諾和醫藥100個“化藥/多肽藥”品種合作推薦

    2021-06-16 已瀏覽【】次
    摘要 北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創新藥物研究,致力于以技術服務為核心,推動中國醫藥行業發展,為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發服務的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服務中國醫藥,成為領先的醫藥研發專家,是諾和人一直追求的目標。陽光諾和從藥物發現、到化學藥物、多肽藥物研發,再到臨床研究資源的整合,生物樣本檢測團隊的構建,尋找到了最佳的契合點,成功打造了全過程CRO服務模式。公司憑借優秀穩定的研發團隊,建立健全的質量檢測和控制體系,匹配最新的藥物研發法規要求,確保高效合規為客戶提供品質卓越的技術服務。

    專注于仿制和創新藥物研究,提供「臨床前+臨床」全過程

    藥物研發服務的綜合型CRO公司

    ▎公司概況


    北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創新藥物研究,致力于以技術服務為核心,推動中國醫藥行業發展,為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發服務的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服務中國醫藥,成為領先的醫藥研發專家,是諾和人一直追求的目標。陽光諾和從藥物發現、到化學藥物、多肽藥物研發,再到臨床研究資源的整合,生物樣本檢測團隊的構建,尋找到了最佳的契合點,成功打造了全過程CRO服務模式。公司憑借優秀穩定的研發團隊,建立健全的質量檢測和控制體系,匹配最新的藥物研發法規要求,確保高效合規為客戶提供品質卓越的技術服務。


    北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術企業及中關村高新技術企業,于2017年10月率先在藥學研發機構通過ISO9001:2015質量管理體系、ISO14001:2015環境管理體系、OHSAS18001:2007職業健康安全管理體系(三合一管理體系)認證,2017年度、2018年度、2019年度公司連續獲得中華全國工商業聯合會醫藥業商會授予的“中國醫藥研發公司20強”稱號,曾獲得北京市博士后創新實踐工作站,北京市級科技研究開發機構等眾多榮譽。


    ▎業務范圍


    北京陽光諾和藥物研究股份有限公司總部位于北京昌平區中科云谷園7、29、30號樓,可進行完整的化學藥研發、仿制藥一致性評價、藥物代謝分析與評價研究、多肽藥物研發、核酸藥物研發、臨床生物等效性試驗、藥物Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、生物樣品檢測、注冊申報(國內和進口)、國際合作等服務。



    ▎公司架構


    陽光諾和擁有近10000平米實驗區,配備國際一流儀器設備。公司具有領先的化學藥物和多肽藥物的研發實力,努力成為CMC研究的行業典范。在藥學領域,臨床CRO研究和藥代分析與評價領域擁有優秀的研發團隊,由經驗豐富的技術專家領銜。旗下四家子公司,分別為北京諾和德美醫藥科技有限公司、北京陽光德美醫藥科技有限公司、成都諾和晟泰生物科技有限公司、北京弘生醫藥科技有限公司。



    ▎各公司技術服務平臺


    ? 藥學研究平臺:

    北京陽光諾和藥物研究股份有限公司具有國內一流的化學藥研發實力,分析檢測中心配置了HPLC,GC、LC-MS、GC-MS、ICP、離子色譜儀、PRE制備液相,200DAC級制備液相、溶出儀等藥物分析檢測的完善設施;制劑研發中心在業內率先建造口服固體制劑GMP生產車間,擁有三維混合機、高效濕法制粒機、搖擺式制粒機、離心造丸機、擠出滾圓造丸機、多功能流化床、高速壓片機、高效包衣機、凍干機,半自動灌裝線等制劑生產設備;合成API研發中心設置了小試研究和中試生產兩個分中心,實現生成規??蓮?.1L~100L間的轉化,擁有50L反應釜、100L反應釜、-80℃超低溫裝置、高壓加氫裝置、納濾設備等。




    ? 臨床試驗平臺:

    陽光諾和子公司北京諾和德美醫藥科技有限公司,是一家卓越與質量的臨床CRO公司。主要臨床服務內容為:創新藥物I-IV期、仿制藥一致性評價、生物等效性研究、醫療器械及生物制品相關臨床研究等業務,公司擁有良好的國內I期基地資源和專家資源,目前已為國內多家知名藥企開展多項臨床研究工作。


    合作臨床基地:

    ? 中美雙報生物樣本檢測平臺:

    陽光諾和子公司北京陽光德美醫藥科技有限公司,獨立設置的GLP生物樣本檢測實驗室,通過3Q及CNAS認證,Watson LIMS系統提供了完備的數據完整性的保證體系。陽光德美專注于分析測試,重點開展:化學分子/生物分子PK/PD分析、生物藥免疫原性分析、藥效學和生物標志物分析等業務,陽光德美與多家國內大型制藥企業和臨床研究機構建立了戰略合作關系,致力于打造符合中國和國際標準的高水平檢測、研發平臺。




    ? 創新藥物發現及多肽藥物平臺:

    陽光諾和子公司成都諾和晟泰生物科技有限公司由北京陽光諾和藥物研究股份有限公司與成都生物醫藥行業資深專業團隊共同注冊成立的生物醫藥科技型企業,是集團布局西南地區的研發與產業化中心。成都諾和晟泰是成都市發展醫藥健康支撐性產業布局重點簽約引進項目,落戶于成都天府國際生物城,重點打造核酸藥物、多肽類藥物核心技術開發平臺,在多肽偶聯藥物(PDC)領域的研發處于國內前列,同時布局多肽高端仿制藥形成特色品種管線。



    ? 兒童藥及罕見病藥物平臺:

    陽光諾和子公司北京弘生醫藥科技有限公司,是一家由業內知名專家組建,專注兒科藥物罕見病藥物研發,重點布局混懸液、干混懸劑、(顆粒劑)細粒劑,口服溶液劑產品。專注解決兒童用藥困難問題,兼顧解決吞咽困難、劑量需求多樣化等老年患者用藥困難問題。


    ? 第三方分析測試平臺:

    諾和瑞研分析測試中心(簡稱瑞研測試)是北京陽光諾和藥物研究股份有限公司設立的獨立運營事業部,是一家為醫藥行業提供專業技術檢測服務的機構。主要從事:元素雜質研究、遺傳毒性雜質研究、包材相容性研究、未知物質解析、殘留溶劑研究、參比制劑解析、容器密封性研究等服務內容。


    ▎業績及優勢


    公司成立至今,累計服務中國醫藥企業超過200家,提供藥學研究服務超過300項;臨床試驗研究服務超過50項。適應癥領域包含心腦血管、腫瘤、消化、泌尿、婦科、內分泌、神經系統、腎內、感染等領域。新政策法規下通過20余次國家局核查。


    陽光諾和及其旗下四家子公司,致力打造醫藥研發行業典范,為廣大醫藥企業提供高質量、高品質的技術服務。在未來的發展中,陽光諾和將一如既往地以嚴謹、專業、高效的精神為指導,以客戶的滿意度為最終目標,領先行業、創譽中外。



    ▎合作品種推薦


    01

    可合作產品

    02

    技術成熟產品

    03

    多肽用藥平臺


    ▎聯系我們


    張大志:15611932168(同微信)



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