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    【藥學CRO】北京京衛燕康“免BE項目/改良型新藥”合作項目推薦

    2021-06-16 已瀏覽【】次
    摘要 京衛燕康成立于2001年,專注化藥研發,注冊資金1660萬元,孫燕院士擔任名譽所長。獲院士專家工作站、國家高新技術企業、北京市企業技術中心、北京市科技研發機構等。

    北京京衛燕康藥物研究所有限公司

    院士專家工作站,孫燕院士擔任名譽所長,專注化藥研發

    在新法規下,京衛燕康已獲得2個生產批件,2次零缺陷通過現場核查。在研品種包含泡沫氣霧劑、多個注射劑、口服固體等。


    優質、高效的化藥研發平臺


    京衛燕康成立于2001年,專注化藥研發,注冊資金1660萬元,孫燕院士擔任名譽所長。獲院士專家工作站、國家高新技術企業、北京市企業技術中心、北京市科技研發機構等。


    搭建了氣霧劑及泡沫劑、液體制劑、藥物合成、口服固體制劑等多個創新技術平臺。主營業務:仿制藥研發、一致性評價、包材相容性等。


    目前已完成上市項目20余項,獲得5個臨床批件,其中獨家批件3個。


    規范化質控體系


    制度+SOP體系:近百項SOP制度、管理制度。

    進度管理:Project管理精至工作日,貫徹研發理念。

    數據合規:島津網絡版審計追蹤。


    精于產業化


    已完成20余個品種產業化落地,擁有氣霧劑、泡沫劑、液體制劑、鼻噴劑、注射劑、口服固體等產業化研究條件,北京大興的高端制劑生產基地一期已封頂。


    精細化+全鏈技術服務


    二對一專人服務 ·  研發全程對甲方透明 · 月度匯報 · BE聯合服務 · 附加服務(市場調研、CDE咨詢、MAH、CMO、CSO協調等)。


    特色技術平臺


    ? 氣霧劑、泡沫劑:

    國內藥用氣霧劑、泡沫劑領跑者,獨家獲得2個臨床批件(米諾地爾泡沫劑、酮康唑泡沫劑)。

    ? 液體制劑:

    灌腸劑(美沙拉嗪灌腸劑)、乳劑(西甲硅油乳)、滴眼劑(奧洛他定、利非司特)、鼻噴劑等(奧洛他定鼻噴劑)等項目。

    ? 藥物合成: 

    手性藥物、多雜質藥物、高度不穩定藥物、苛刻工藝藥物、高純度藥物等有技術難度項目。

    ? 注射劑:

    甲鈷胺注射劑、吲哚菁綠注射劑、異丙嗪注射劑、奧扎格雷注射劑等。

    ? 口服固體等:

    扎魯司特片、阿立哌唑片、塞來昔布膠囊、厄洛替尼片等;氟比洛芬、利多卡因、洛索洛芬鈉貼劑、凝膠劑等。特色技術平臺


    合作項目及成功經驗


    ? 泡沫劑項目:


    ? 可豁免/申請豁免BE的項目:


    ? 其他重點項目:

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