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    【CRO會員】北京海步醫藥API關聯及制劑技術轉讓“項目推薦”

    2021-06-15 已瀏覽【】次
    摘要 海步醫藥擁有5000多平米實驗室,各種研發檢測生產用高端儀器設備400多臺,研發人員占比超過75%并由實操經驗豐富的藥學博士帶隊研發,提供原料藥和包括口服固體制劑、注射劑等多種劑型在內的全流程研發技術服務,產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。

    北京海步醫藥科技股份有限公司

    — 5A級CRO合作伙伴,正式BE通過率100% 


    北京海步醫藥科技有限公司是一家提供化學仿制藥研發、技術轉讓和MAH持證管理等服務的專業CRO公司。憑借專業的研發技術團隊和豐富的轉產經驗,海步醫藥迄今已成功向國內制藥企業進行技術轉移100余項,獲得各類注冊批件70余項。


    核心業務
    Core business
    CONTACTNFORMATIN
    化學仿制藥研發
    原料藥關聯服務
    技術轉讓服務
    MAH持證管理


    • 成功技術轉移100余項
    • 申請各類注冊批件70余項
    • 申請發明專利30余項


    海步醫藥擁有5000多平米實驗室,各種研發檢測生產用高端儀器設備400多臺,研發人員占比超過75%并由實操經驗豐富的藥學博士帶隊研發,提供原料藥和包括口服固體制劑、注射劑等多種劑型在內的全流程研發技術服務,產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。



    抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、心腦血管、呼吸系統領域;口古固體、液體制劑、化學原料藥、注射劑、外用制劑等。


    海步醫藥具有一流的質量管理體系和專業的持有人研發技術團隊,熟知化學藥物研發相關的法律法規和技術指導原則,具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力,助力合作藥企項目高效轉移和轉產。




    公司在服務于客戶過程中,積極主動與客戶企業溝通、注重實驗室工藝研發與工廠產業化設備的結合,避免客戶重復投資和浪費、注重生產成本控制、兼顧客戶企業環保壓力等,并在符合質量體系管理建設標準的條件下,不斷完善升級MAH持有人所需的全生命周期管理和上市放行的服務(原料藥關聯+CRO研發服務+CMO落戶服務+注冊服務+全程質量管理服務),為持證企業建鑄規范標準下項目的高成功率申報和獲批。



    產品推薦:原料藥關聯合作



    產品推薦:制劑技術轉讓合作



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