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    【藥學CRO】南京華威醫藥154個“可合作新藥項目”推薦

    2021-06-16 已瀏覽【】次
    摘要 南京華威醫藥科技集團有限公司成立于2000年,實繳注冊資本1億元人民幣,集團截止2018年經審計后凈資產超過5億元人民幣。公司作為A股上市公司(股票代碼:600721)的主營業務開展運營,專注于醫藥產業的技術創新和研發。

     

    南京華威醫藥科技集團有限公司

    國內領先的藥物研發外包服務商

    3月杭州會展位號:W15

    公司概況

    南京華威醫藥科技集團有限公司成立于2000年,實繳注冊資本1億元人民幣,集團截止2018年經審計后凈資產超過5億元人民幣。公司作為A股上市公司(股票代碼:600721)的主營業務開展運營,專注于醫藥產業的技術創新和研發。


    華威醫藥作為在國內同行業中處于領先地位的藥物研發外包服務商,可為合作伙伴提供從藥物發現、CMC研究、注冊、臨床CRO、CDMO/API供應等新藥開發全流程的服務及一體化的解決方案。


    華威目前擁有7家全資子公司及1家合資公司。


    核心優勢

    我們的平臺:

    擁有口服固體制劑/注射劑開發平臺、創新藥開發平臺、多肽藥物開發平臺、大分子技術開發平臺、吸入制劑技術平臺、滴眼液、口服液、栓劑等其他劑型開發平臺。

    我們的團隊:

    超過850+人員的服務團隊,其中博士/碩士200余人。

    我們的服務:

    涵蓋了從藥物發現、CMC研究、注冊申報、臨床CRO、CDMO/API供應等新藥開發全鏈條醫藥產業矩陣。

    我們的硬件:

    擁有2幢共計約30000余平方米的辦公研發大樓,實驗設備總價值超2億元。其中,400余臺全網絡版的HPLC、GC等,核磁共振、X射線粉末衍射儀等大型儀器設備。

    我們的體系:

    具備完善的項目管理和質量管理體系,超過500項SOP的合規保障(臨床前/臨床CRO/生物樣品檢測GLP),我們的研發體系更加科學規范。

    我們的保障:

    從事醫藥研究開發20年,500多個成功項目經驗,行業經驗處于領先地位。A股上市公司(600721)的商譽、內控、合規、抗風險保障。


    公司業務


    1. 中間體定制合成


    2. 原料藥工藝研究


    3. 制劑處方研究


    4. 質量研究服務


    5. 雜質研究服務


    6. 微生物檢測服務


    7. 穩定性研究服務


    企業榮譽

    • 全國工商聯“中國醫藥研發20強”第1名(2016/2017/2018)

    • 中國藥品研發綜合實力10強企業(2016/2017/2018)

    • 2016化藥研發實力50強(2016)

    • 最佳醫藥CRO服務獎(2018)

    • 2019年中國創新力CRO企業(2019)

    • 江蘇省科技服務“百強”機構(2019)

    • 江蘇省靶向抗腫瘤藥物工程技術研究中心(2016)

    • 2018年中國CRO/CDMO企業TOP20(2019)

    • 南京市藥物一致性評價工程技術研究中心(2018)

    • 獲得5項國家新藥創制科技重大專項基金(2013)


    • 2019年度中國醫藥工業百強系列榜單——“2019年度中國CRO企業20強”(2020)

    • 高新技術企業(2012/2015/2018)

    • ISO9001國際質量管理體系認證企業(2014/2017)

    • 第八屆清科“2013中國最具投資價值企業50強”(2013)

    • 江蘇省優秀民營企業(2013)

    • 江蘇省優秀企業(2014)

    • 2014年度科技中介服務誠信機構(2015)

    • 2015德勤-江蘇高科技高成長30強(2015)


    • 江蘇省企業研究生工作站(2015)

    • 江蘇省民營科技企業(2015)

    • 江蘇省企業技術中心(2016)

    • 江蘇省知識產權管理標準化合格單位(2016)

    • 南京市信用管理示范企業(2016)

    • 2017年南京市五一勞動獎狀(2017)

    • 2017南京市百優民營企業(2017)

    • 南京市第三批知識產權示范企業(2018)

    • 2018年南京市創新型企業50強(2018)

    • 2014-2018南京市光彩事業貢獻獎(2018)

    • 南京市手性藥物工程研究中心(2019)

    • 南京市生物醫藥產業創新投資促進會 理事、副會長單位(2019)

    • 棲霞區職工創新工作室(2019)

    • 南京市手性藥物工程研究中心認定(2020)

    可合作品種目錄

    開發計劃:按新注冊分類 3、4 和固體制劑生物等效性(BE)備案制開展。液體制劑按豁免臨床開展。 
    華威前期研究基礎:華威具有成熟的原料中試工藝技術和與原研一致性制劑工藝技術,并提供臨床試驗、檢測等一站式服務。
    開發周期:藥學部分全部研究約 10-12 月;BE 試驗約 6-8 個月,同期開展 6 個月穩定性,總計約 18-22 個月可注冊申請藥品生產批件。目前報產審批約 10-12 個月。共計約 28-32 個月可獲批生產批件。 



    聯系我們

    華威醫藥官網:www.huawe.com

    江蘇省南京市仙林大學城緯地路 9 號 C3 棟 、F2 棟

    電  話:025-52457855

    黃  輝:13814074703

    胡漢高:13027191367

    葉  敏:15072376710

    盛小銳:15295538313

    劉鋼:17310084144(微信)

     


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