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    【相約成都】特色高端制劑CRO,康川濟醫藥“研發目錄推薦”

    2021-06-22 已瀏覽【】次
    摘要 南京康川濟醫藥科技有限公司成立于2013年,是一家專業從事改良型新藥、高價值臨床急需仿制藥的研發與轉化以及仿制藥一致性評價研究的科技型高新技術企業。


    改良型新藥、高價值急需仿制藥的研發與轉化

    仿制藥一致性評價研究的科技型高新技術企業


    01

    公司簡介


    南京康川濟醫藥科技有限公司成立于2013年,是一家專業從事改良型新藥、高價值臨床急需仿制藥的研發與轉化以及仿制藥一致性評價研究的科技型高新技術企業。


    目前擁有1家全資子公司及3家合資公司,已在區域性股權市場(眾創板)掛牌,企業代碼696133。


    02

    業務板塊


    公司業務范圍覆蓋高難度緩控釋制劑、基于專利挑戰的仿制藥研發、口服及注射制劑一致性評價、改良型新藥/仿制藥CMC、注冊申報、MAH等,具備從藥物前期劑型設計評價、臨床前研究到中試工程化和注冊申報全方位、全生命周期流程化的研發與技術服務能力。

    03

    優勢技術平臺


    • 創新藥物技術平臺(合成/制劑改良、創新藥)

    • 緩控釋高端制劑技術平臺(緩釋、控釋)

    • 新型口腔速溶技術平臺(口崩片、口溶膜)

    • 軟膠囊技術平臺

    • 外用制劑技術平臺(軟膏、凝膠)

    • 仿制藥一致性評價技術平臺

    • 藥物分析技術平臺


    04

    研發與服務優勢





    1、專家式研發團隊

    1)技術專家團隊:中國藥科大學藥代動力學院士、制劑教授、分析教授,具有20年以上創新攻關研發經驗。

    2)聘請藥審專家對技術資料進行把關審核,保證申報資料的技術可行性和法規符合性。



    2、三大中心配備高精尖研發設備

    1)研發中心:2600平米,設有藥物合成中心、現代制劑研究中心、藥物分析中心、藥品質量研究中心。

    2)共享研發平臺及中試實驗室:4000平米,為客戶提供直接用于大生產的工藝。

    3)研發平臺及中試實驗室:5200平米正在建設中。

    4)高精尖制劑實驗設備和分析檢測設備:設備通過3Q認證。




    3、完善的質量管理體系

    配有網絡版色譜數據采集系統(島津、變色龍),具備符合“數據可靠性”要求的全套質量管理體系。



    4、服務保障

    項目經驗及在研項目約70個,實現30余項高端仿制藥技術轉讓,已完成10余個項目申報,取得6項藥品注冊批件,成功獲得江蘇省重點研發計劃等科技專項經費支持。

    05

    企業榮譽


    06

    合作伙伴


    公司與揚子江藥業、山東新華、山東羅欣、江蘇亞邦、瀚輝制藥等40余家知名藥建立了良好穩定的合作關系,擁有業界良好的口碑和較為穩定的客戶群體。


    07

    項目清單



    08

    聯系我們


    南京康川濟醫藥科技有限公司

    江蘇省南京市江寧區文芳路199號5幢二層

    電話:025-86168543

    網站:www.kcjpharma.com

    朱女士:137 7071 0636

    馮女士:158 5079 3960

    張大志:150 0122 7329(前途匯)


    在線提交資源供需歡迎您的參與

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