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    注射劑最全過評名單來了!

    2021-06-28 已瀏覽【】次
    摘要 公開資料顯示,2019年中國公立醫療機構終端化藥注射劑市場規模突破6300億元,比2018年增長約200億元,TOP20產品合計銷售額超1000億。其中,仿制藥占據了相當大一部分。如此巨大的醫保支出,監管部門降至列入集中采購的范圍當然只是時間問題。

    以下文章來源于藥春秋 ,作者春秋君

     

    公開資料顯示,2019年中國公立醫療機構終端化藥注射劑市場規模突破6300億元,比2018年增長約200億元,TOP20產品合計銷售額超1000億。其中,仿制藥占據了相當大一部分。如此巨大的醫保支出,監管部門降至列入集中采購的范圍當然只是時間問題。


    對比口服仿制藥產品在國家集采中的表現,注射劑企業當然明白大勢無法逆轉。隨著第五批集采漸行漸近,注射劑一致性評價申報及過評工作也如火如荼。


    截止2021年6月7日,共有136款注射劑通過/視同通過一致性評價,涉及受理號620個。


    其中,過評企業數最多的品種當屬鹽酸氨溴索注射液,有25家;注射用帕瑞昔布鈉也有21家企業過評,位居第二;注射用艾司奧美拉唑鈉過評企業數已達12家;注射用泮托拉唑鈉過評企業數則有11家企業過評;左乙拉西坦注射用濃溶液(第三批)、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(第三批)、鹽酸右美托咪定注射液(4+7集采)三款國采品種目前已有9家廠商順利過評……



    此外,截至目前,還有466個注射劑類藥品(678個受理號)正在申請/視同申請一致性評價,其中補充申請有321個,按新注冊分類報產的有357個。



    從申報品種看,熱門Top 5注射劑分別是:舒更葡糖鈉注射液、克林霉素磷酸酯注射液、鹽酸氨溴索注射液、多索茶堿注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液。



    從申請企業看,布局注射劑一致性評價Top 5廠商分別是:山東齊都、齊魯制藥、揚子江藥業、成都倍特、江蘇恒瑞。



    最后,附上注射劑過評名單(完整版)

     


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